ERFOLGSGESCHICHTE

Umstellung auf TrackWise Digital

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KUNDEN

Industrie: Life Science / Pharma
Standort: Schweiz
LÖSUNGEN

Quelle: TrackWise
Ziel: TrackWise Digital
ERGEBNISSE

Erfolgreiche, validierte Migration von Datensätzen und Anhängen von der Qualitätsmanagementlösung TrackWise (On-Premise) in TrackWise Digital (Cloud-basiert).

PROJEKTBRIEF

Geschäftsabteilung: Qualitätsmanagement

Anwendungsprofil: Geschäftskritische Anwendung für Qualität einschließlich CAPA, Änderungskontrolle und andere GxP-bezogene Prozesse.

Herangehensweise: Auswahl, Überprüfung und Extraktion bestimmter Datensätze und Anhänge und Import in die Zielanwendung.

Quellsystem: Sparta Systems TrackWise
Zielsystem: Sparta Systems TrackWise Digital

CHALLENGE

Unser Schweizer Life-Science-Kunde stand vor der Herausforderung einer vollständigen Ausgliederung von Einrichtungen, Mitarbeitern, Anwendungen und Daten nach dem Verkauf des Unternehmens. Die notwendige Reorganisation, Trennung und der Übergang waren eine parallele Herausforderung für sich selbst.

Die Auswahl der zu migrierenden relevanten Datensätze bei laufender Nutzung des Systems erforderte eine enge Abstimmung zwischen allen Beteiligten.

Eine garantierte Fähigkeit, künftige Qualitätsaudits erfolgreich zu bestehen und die Produkt- und Patientensicherheit weiter zu gewährleisten, ist der Schlüssel zu einem solchen Programm.

Joachim Freitag, Projektleiter IseoSolutions

"Wenn die Qualitätssicherung eine neue Cloud-Anwendung einsetzt, ist das immer eine große Sache. Wenn es sich um eine regulierte Umgebung handelt und Sie mit Qualitätsdaten zu tun haben, wissen Sie, dass eine erstklassige Qualifikation erforderlich war, um dieses Ziel zu erreichen.

Da das GoLive auch Datensätze, Anhänge und offene Qualitätsprozesse umfasste, die in die neue Anwendung migriert werden sollten, war der Einsatz noch höher, um Vollständigkeit, Integrität und Datenqualität zu gewährleisten. "

KUNDENZIEL

Vollständigkeit der Daten
Identifizierung der erforderlichen Datensätze und Anhänge basierend auf ausgewählten Produkten und QA-Einheiten aus der bestehenden Anwendung TrackWise on-prem, einschließlich offener und geschlossener Datensätze.

Überprüfung und Genehmigung der Datenextraktion
Überprüfung der ausgewählten Datensätze und Anhänge und Genehmigung der Auswahl durch die Dateneigentümer.

Sicherstellung der Konsistenz der Links zu geklonten OpenText DMS
Migrierte Links, die auf die auf einen Klon eines migrierten OpenText Content Servers zeigen müssen funktionieren, um den Zugriff auf Qualitätsdokumente zu gewährleisten, die nicht nach TrackWise Digital migriert wurden.

Integrität & Validierung sicherstellen
Datensätze & Anhänge in TrackWise Digital Business Objects importieren & ausgiebig testen, um ein validiertes System nach der Datenmigration zu gewährleisten.

IMPLEMENTIERTE LÖSUNG

Unser Datenmigrationsprojekt erforderte ein bereits validiertes Zielsystem, das gemäß den Anforderungen des Kunden zweckmäßig konfiguriert war.

Die angepassten TrackWise-Objekte mit Datensätzen und Anhängen mussten in die neue TrackWise Digital Business Object-Struktur und das Datenmodell passen, daher war die Datenzuordnung und -verknüpfung ein zentrales Thema während der DryRun-Phase auf den Testservern der dreistufigen TrackWise Digital Cloud-Anwendung.

Das Scoping und Mapping der Daten wurde ständig mit der Qualitätsabteilung abgestimmt, da es während des Migrationsprojekts zu Änderungen des Migrationsumfangs (weitere zu berücksichtigende Produkte) kam.

Nach gründlichen Tests der Migration mit den Migrationswerkzeugen und -skripten von TrackWise Transfer wurden die endgültigen Datenextrakte in TrackWise Digital importiert, wobei der gesamte Import- und Testprozess mit Hilfe von Migrationsprotokollen genauestens dokumentiert wurde.

Die gelieferte Lösung kann in die folgenden Hauptbereiche unterteilt werden:

Auswahl und Genehmigung von Daten
Kartierung von Daten
Datenextraktion und -umwandlung
Datenimport und -prüfung

Das TrackWise Transfer Tool, der Salesforce Data Loader & CLI (SFDX) und das SFDX Data Move Utility (SFDMU) wurden zur Durchführung der Datenmigration verwendet.

ERGEBNISSE

Wir haben das komplette Datenmigrationsprojekt von mehr als 22.000 Datensätzen, von denen etwa 7`000 offene Datensätze sind, mit mehreren beteiligten externen Unternehmen, mehreren wichtigen Geschäftsinteressenten und technischem Personal in zwei Kundenunternehmen durchgeführt.
Die Organisation und der ständige Abgleich von Aufgaben, Aktivitäten und Ergebnissen für die technische Migration sowie das parallele Validierungsmanagement wurden durch das IseoSolutions-Team übernommen.
Die für eine erfolgreiche Datenmigrationsvalidierung erforderliche Projektdokumentation einschließlich Datenmigrationsplan, Datenmigrations-Testspezifikation und Datenmigrationsbericht wurde elektronisch erstellt, abgeglichen und genehmigt.
Das gesamte Projektteam, einschließlich wichtiger Mitarbeiter des Kunden, verschiedener externer Parteien für die Migration und des Zielsystems TrackWise Digital, hat sehr hart gearbeitet, um das Projekt zu einem Erfolg zu machen.

Bereitgestellte Beratungskompetenz

Projektmanagement & Governance
Datenauswahl & Migrationsansatz
Datenmigrationsqualifizierung & -prüfung
Validierungsmanagement